Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

OlVit D3, 14 400 IU/ml, krople doustne, roztwór

Cholecalciferolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest OlVit D3 i w jakim celu się go stosuje

OlVit D3 zawiera substancję czynną cholekalcyferol (witamina D3).

OlVit D3 jest stosowany:

w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D;
w leczeniu krzywicy (stanu, który wpływa na rozwój kości u dzieci);
jako uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OlVit D3

Kiedy nie stosować leku OlVit D3

jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma schorzenia prowadzące do wysokiego stężenia wapnia we krwi lub zwiększonego wydalania wapnia w moczu;
jeśli pacjent ma kamienie nerkowe zawierające wapń lub tendencję do powstawania takich kamieni;
jeśli pacjent ma podwyższone stężenie witaminy D;
jeśli pacjent ma ciężką miażdżycę (stwardnienie tętnic);
jeśli pacjent ma poważne zaburzenia czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku OlVit D3 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku OlVit D3:

jeśli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu chorób serca;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, nie stosuje się cholekalcyferolu;
jeśli pacjent ma sarkoidozę;
w przypadku zmniejszenia masy kostnej z powodu braku aktywności.

W przypadku długotrwałego leczenia, lekarz zaleci regularne monitorowanie stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz będzie sprawdzał czynność nerek.

Dzieci i młodzież

Należy unikać podawania innych produktów zawierających witaminę D, szczególnie u niemowląt.

OlVit D3 a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

OlVit D3 z jedzeniem i piciem

Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania żywności wzbogaconej w witaminy lub żywności dla niemowląt.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

OlVit D3 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować OlVit D3

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustali lekarz. Dawka jest uzależniona od wskazania do stosowania leku OlVit D3.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka wynosi:

Zapobieganie niedoborowi witaminy D

Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi:

Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od drugiego tygodnia życia do 3 lat: 1-2 krople.
Dzieci w wieku od 4 lat i młodzież: 1-3 krople.
Dorośli w wieku od 19 do 70 lat: 1-4 krople.
Osoby w podeszłym wieku, powyżej 70 lat: 2-4 krople.

Leczenie krzywicy

Na początku terapii krzywicy leczenie rozpoczyna się od zastosowania leków o wyższym stężeniu witaminy D. Następnie, dawka zazwyczaj stosowana wynosi od 2 do 12 kropli na dobę.

Leczenie niedoboru witaminy D

Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi:

Dzieci i młodzież: 5 kropli na dobę przez 6 tygodni, następnie 1-3 krople na dobę.
Dorośli w wieku od 19 do 70 lat i osoby w podeszłym wieku, powyżej 70 lat: 15 kropli na dobę przez 8 tygodni, następnie 3-5 kropli na dobę.

Leczenie uzupełniające właściwe leczenie osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D

Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi: Dorośli w wieku od 19 lat: 2-4 krople na dobę lub 14-26 kropli na tydzień.

Sposób podawania

OlVit D3 podaje się doustnie. Najlepiej podawać krople prosto do ust lub, jeśli to konieczne, na łyżce z niewielką ilością płynu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OlVit D3

W przypadku przedawkowania leku OlVit D3, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku OlVit D3

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku OlVit D3

Nie są znane objawy odstawienia.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Witamina D może powodować następujące działania niepożądane, szczególnie w przypadku przedawkowania:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi i w moczu (hiperkalcemia, hiperkalciuria).

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka.

Częstość występowania powyższych działań niepożądanych jest nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać OlVit D3

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Po pierwszym otwarciu butelki krople doustne OlVit D3 należy zużyć w ciągu 10 miesięcy.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmętnienie lub przebarwienie roztworu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OlVit D3

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3).

1 ml (36 kropli) zawiera: 14 400 IU (360 µg) cholekalcyferolu (witaminy D3).

1 kropla zawiera 400 IU (10 µg) cholekalcyferolu (witaminy D3).

Pozostały składnik to: triglicerydy o średniej długości łańcucha.

Jak wygląda OlVit D3 i co zawiera opakowanie

OlVit D3 to klarowne, bezbarwne do lekko żółtawego krople doustne (oleisty roztwór) dostępne w butelkach z brunatnego szkła.