Informacja dla pacjenta: Ioflupane (123I) ROTOP, 74 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed podaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował zabieg.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej. Patrz punkt 4.

Spis treści

1. Co to jest lek Ioflupane (123I) ROTOP i w jakim celu się go stosuje

Lek ten jest produktem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do stosowania w diagnostyce.

…

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ioflupane (123I) ROTOP

Kiedy nie stosować leku Ioflupane (123I) ROTOP

• jeśli pacjent ma uczulenie na joflupan (123I) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ioflupane (123I) ROTOP należy omówić to z lekarzem medycyny nuklearnej, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek bądź wątroby.

…

3. Jak stosować lek Ioflupane (123I) ROTOP

Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania, przekazywania i usuwania preparatów radiofarmaceutycznych. Lek Ioflupane (123I) ROTOP będzie zawsze stosowany w szpitalu lub innej podobnej placówce.

…

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca:

• Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób – ból głowy
• Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób – zwiększony apetyt, zawroty głowy, …

…

5. Jak przechowywać lek Ioflupane (123I) ROTOP

Pacjent nie będzie przechowywać tego leku. Ten lek będzie przechowywany przez fachowy personel medyczny w odpowiednich pomieszczeniach.

…

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ioflupane (123I) ROTOP:

• Substancją czynną leku jest joflupan (123I). Każdy mililitr roztworu zawiera 74 MBq joflupanu (123I) na dzień i godzinę odniesienia.
• Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, etanol bezwodny i woda do wstrzykiwań.

…