Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Acyclovir Biofarm, 200 mg, tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Acyclovir Biofarm i w jakim celu się go stosuje

Acyklowir, substancja czynna leku Acyclovir Biofarm, jest syntetycznym lekiem przeciwwirusowym, który hamuje namnażanie się wirusów grupy Herpes.

Acyclovir Biofarm wskazany jest do stosowania u dorosłych w:

leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy lub zewnętrznych narządów płciowych wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u osób z prawidłową odpornością. Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Lek może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acyclovir Biofarm

Kiedy nie stosować leku Acyclovir Biofarm

Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir lub walacyklowir, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Acyclovir Biofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Acyclovir Biofarm bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem jeśli pacjent:

ma zaburzenia czynności nerek,
stosuje inne leki mogące uszkodzić nerki,
ma 65 lat lub więcej,
ma szczególnie ciężką nawrotową opryszczkę wargową,
ma szczególnie ciężką nawrotową opryszczkę zewnętrznych narządów płciowych,
zauważy częste (>6 w ciągu roku) i dłużej trwające (po 5 dniach terapii brak pozytywnych efektów) niż dotychczas nawroty opryszczki, z bardziej nasilonymi objawami klinicznymi.

Nie należy stosować leku Acyclovir Biofarm bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Nie należy stosować leku Acyclovir Biofarm przez osoby ze zmniejszoną odpornością.

Stan nawodnienia

Jeśli pacjent przyjmuje acyklowir, powinien pić dużo płynów, aby utrzymać właściwy stan nawodnienia organizmu.

Dzieci i młodzież

Leku Acyclovir Biofarm nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Acyclovir Biofarm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Należy poinformować lekarza szczególnie wtedy, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

probenecyd,
cymetydyna,
takrolimus, cyklosporyna lub mykofenolan mofetylu,
teofilina.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma danych dotyczących wpływu leku Acyclovir Biofarm na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Acyclovir Biofarm zawiera laktozę

Jedna tabletka zawiera 14,25 mg laktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Acyclovir Biofarm zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Acyclovir Biofarm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

Podczas leczenia zaleca się pić dużo płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek oraz zmniejszyć prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych.

Dorośli

Leczenie nawrotowej opryszczki warg i twarzy lub zewnętrznych narządów płciowych:

1 tabletkę (200 mg) pięć razy na dobę, co 4 godziny (z przerwą nocną) przez 5 dni.

Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u osób z prawidłową odpornością:

2 tabletki (400 mg) dwa razy na dobę, co 12 godzin.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W czasie stosowania leku Acyclovir Biofarm u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy pić dużo płynów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Acyclovir Biofarm

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Pominięcie zastosowania leku Acyclovir Biofarm

W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, chyba że nadszedł czas na kolejną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

reakcja anafilaktyczna,
obrzęk naczynioruchowy.

Częste działania niepożądane

bóle głowy, zawroty głowy,
nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha,
zmęczenie, gorączka,
świąd, wysypki.

Niezbyt częste działania niepożądane

pokrzywka, przypadki przyspieszonego, rozsianego wypadania włosów.

Rzadkie działania niepożądane

duszność,
przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny oraz aktywności enzymów wątrobowych we krwi,
zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

zmniejszenie liczby różnych rodzajów krwinek,
pobudzenie, dezorientacja, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, uszkodzenie mózgu,
żółtaczka, zapalenie wątroby,
ostra niewydolność nerek, ból nerkowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać Acyclovir Biofarm

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Acyclovir Biofarm:

Substancją czynną leku jest acyklowir. Jedna tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, powidon, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Acyclovir Biofarm i co zawiera opakowanie:

Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 10 mm ± 0,3 mm.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 10, 15, 20, 30 lub 60 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198 Poznań

tel.: +48 61 66 51 500

fax: +48 61 66 51 505

e-mail: biofarm@biofarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: