Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Alpraxil, 0,25 mg, tabletki

Alpraxil, 0,5 mg, tabletki

Alpraxil, 1 mg, tabletki

Alprazolamum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Alpraxil i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Alpraxil jest alprazolam. Należy do grupy leków nazywanej benzodiazepinami (leki wykazujące działanie przeciwlękowe).

Lek Alpraxil jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u osób dorosłych, wyłącznie w sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alpraxil

Kiedy nie stosować leku Alpraxil:

jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (myasthenia gravis);
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa;
jeśli u pacjenta występuje zespół bezdechu śródsennego;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.

Leku Alpraxil nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alpraxil należy omówić to z lekarzem:

jeśli lek jest stosowany długotrwale, gdyż może wystąpić uzależnienie od leku;
jeśli jest zmniejszana dawka leku lub jest on nagle odstawiany;
jeśli lek jest stosowany u pacjentów z depresją, z myślami lub tendencjami samobójczymi;
jeśli pacjent stosuje inne benzodiazepiny;
jeśli jednocześnie pacjent stosuje opioidy, leki nasenne, uspokajające lub spożywa alkohol;
jeśli wystąpi niepokój ruchowy, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, agresja, urojenia, gniew, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie bądź inne zaburzenia zachowania;
jeśli pacjent ma jaskrę;
jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

3. Jak stosować lek Alpraxil

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Lekarz powinien regularnie oceniać stan pacjenta i potrzebę przedłużania leczenia.

Zalecana dawka jest ustalana przez lekarza na podstawie nasilenia objawów i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alpraxil

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alpraxil może powodować: ataksję, senność, zaburzenia mowy, śpiączkę i depresję oddechową.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie utrzymywania się lub uciążliwości któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza.

Bardzo często – mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:

depresja,
uspokojenie,
senność,
ataksja,
zaburzenia pamięci,
zaburzenia mowy,
zawroty głowy,
ból głowy,
zaparcia,
suche usta,
zmęczenie,
drażliwość.

5. Jak przechowywać lek Alpraxil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alpraxil:

Substancją czynną leku jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana żelowana, krospowidon Typ B, powidon K25, magnezu stearynian, polisorbat 80.

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o., ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań.