CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Spis treści

1. Co to jest lek Carmustine Waymade i w jakim celu się go stosuje

Carmustine Waymade jest lekiem zawierającym karmustynę jako substancję czynną. Karmustyna należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych pochodnymi nitrozomocznika, które działają poprzez spowolnienie wzrostu komórek nowotworowych.

Karmustyna jest skuteczna w zwalczaniu następujących nowotworów złośliwych w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi lub innymi środkami leczniczymi (radioterapia, zabieg chirurgiczny):

Guzy mózgu (glejak wielopostaciowy, glejaki pnia mózgu, rdzeniak zarodkowy, gwiaździak i wyściółczak) i przerzuty do mózgu;
Terapia II rzutu chłoniaka nieziarniczego i choroby Hodgkina;
Jako leczenie kondycjonujące przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego w złośliwych chorobach hematologicznych (choroba Hodgkina/chłoniak nieziarniczy);
Szpiczak mnogi (złośliwy nowotwór rozwijający się w szpiku kostnym) – w skojarzeniu z glikokortykosteroidem takim jak prednizon.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Carmustine Waymade

Kiedy nie stosować leku Carmustine Waymade:

jeśli pacjent ma uczulenie na karmustynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia powstawania krwinek w szpiku kostnym;
jeśli u pacjenta występuje znacznego stopnia zaburzenie czynności nerek;
u dzieci i młodzieży;
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem stosowania leku Carmustine Waymade należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

3. Jak stosować lek Carmustine Waymade

Lek Carmustine Waymade będzie zawsze podawany przez personel medyczny mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Osoby dorosłe: Dawkowanie zależy od stanu zdrowia, powierzchni ciała i odpowiedzi na leczenie. Lek zazwyczaj podaje się nie częściej niż co 6 tygodni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

świszczący oddech, problemy z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg;
wysypka lub świąd;
uczucie zbliżającego się omdlenia.

5. Jak przechowywać lek Carmustine Waymade

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest karmustyna. Każda fiolka proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawiera 100 mg karmustyny.