Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1. Co to jest lek Valinger Med i w jakim celu się go stosuje

Lek Valinger Med zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu (penisie), zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Lek Valinger Med pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.

Lek Valinger Med stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniem wzwodu, określanym niekiedy jako impotencja. Definiuje się to jako niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valinger Med

Kiedy nie stosować leku Valinger Med:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu, tzw. poppers).
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
• Jeśli pacjent ma poważne problemy z sercem lub wątrobą.
• Jeśli pacjent miał niedawno udar lub zawał serca lub jeśli ma niskie ciśnienie tętnicze krwi.
• Jeśli u pacjenta występują niektóre, rzadkie dziedziczne choroby oczu.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valinger Med należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową, białaczkę, szpiczak mnogi.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli pacjent ma problemy z sercem.
• Jeśli pacjent ma wrzód żołądka lub zaburzenia krzepnięcia.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Valinger Med i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Valinger Med nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których nie stwierdzono zaburzeń erekcji.

Leku Valinger Med nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi terapiami zaburzeń wzwodu.

Lek Valinger Med nie jest przeznaczony dla kobiet.

Leku Valinger Med nie należy stosować jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.

Szczególne kwestie dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. Lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej dawki syldenafilu.

Dzieci i młodzież

Leku Valinger Med nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Lek Valinger Med a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

3. Jak stosować lek Valinger Med

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg.

Leku Valinger Med nie należy stosować częściej, niż raz na dobę.

Lek Valinger Med należy przyjąć na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

W razie wrażenia, że działanie leku Valinger Med jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli po zażyciu leku Valinger Med nie dochodzi do wzwodu lub czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Valinger Med mają zwykle nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i są krótkotrwałe.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Valinger Med i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:

• Reakcja alergiczna – występuje niezbyt często.
• Ból w klatce piersiowej (występuje niezbyt często).
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody – występują rzadko.
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Poważne reakcje skórne – występują rzadko.
• Napady padaczkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często: ból głowy.

Często: nudności, nagłe zaczerwienie twarzy, uderzenia gorąca, niestrawność, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.

Niezbyt często: wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej.

Rzadko: omdlenie, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, krwawienie do tylnej części oka, podrażnienie oka.

5. Jak przechowywać lek Valinger Med

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie należy stosować leku Valinger Med po upływie terminu ważności, zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valinger Med:

• Substancją czynną leku jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 100 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu.
• Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa.

Jak wygląda tabletka leku Valinger Med i co zawiera opakowanie:

Tabletki powlekane Valinger Med są niebieskie, powlekane, o podłużnym soczewkowatym kształcie z oznakowaniem „100” po jednej stronie. Wymiary tabletki to 17 x 9 mm.

Tabletki są umieszczone w blistrach po 1 lub 2 tabletki.

Podmiot odpowiedzialny

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia

Wytwórca

Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finlandia

Laboratorios Normon, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Tres Cantos, Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

22.07.2022