Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tamur, 0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Tamsulosini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tamur i w jakim celu się go stosuje

Tamsulosyna jest wybiórczym antagonistą receptora adrenergicznego typu alfa1A. Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gruczołu krokowego i dróg moczowych.

Tamsulosyna jest przepisywana do stosowania w celu łagodzenia objawów ze strony układu moczowego spowodowanych powiększeniem prostaty (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego). Poprzez rozluźnienie mięśni, umożliwia ona łatwiejsze oddawanie moczu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tamur

Kiedy nie przyjmować leku Tamur:

• jeśli pacjent ma uczulenie na tamsulosynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występowało w przeszłości zmniejszenie ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tamur należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występują zawroty głowy lub uczucie oszołomienia;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek;
• jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny w związku ze zmętnieniem soczewki oka lub zwiększonym ciśnieniem w gałce ocznej.

Dzieci i młodzież: Nie należy stosować leku Tamur u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie działa on w tej populacji.

Lek Tamur a inne leki: Tamsulosyna może wpływać na działanie innych leków, a niektóre inne leki mogą wpływać na działanie tamsulosyny.

Tamur z jedzeniem i piciem: Tamsulosynę należy przyjmować popijając szklanką wody, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie ma danych dotyczących wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Tamur zawiera sód: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Tamur

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.

Kapsułkę należy przyjmować popijając szklanką wody, na stojąco lub siedząco (nie w pozycji leżącej) i połykać ją w całości.

Jeśli pacjent ma łagodną do umiarkowanej chorobę nerek lub wątroby, może przyjmować zwykle stosowaną dawkę tamsulosyny.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tamur

Po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku Tamur może wystąpić nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi.

Pominięcie przyjęcia leku Tamur

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Tamur

W przypadku przedwczesnego przerwania leczenia mogą powrócić objawy choroby.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią:

• rzadkie działania niepożądane: nagły obrzęk;
• bardzo rzadkie działania niepożądane: wysypka, zaczerwienienie;
• dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Częste działania niepożądane: zawroty głowy, zaburzony wytrysk nasienia, wytrysk wsteczny, brak wytrysku.

Niezbyt częste działania niepożądane: ból głowy, kołatanie serca, obniżone ciśnienie krwi.

Rzadkie działania niepożądane: omdlenia.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: długotrwała i bolesna erekcja.

5. Jak przechowywać lek Tamur

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i pojemniku.

Blistry przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tamur: Substancją czynną leku jest 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorek.

Jak wygląda lek Tamur i co zawiera opakowanie: Lek Tamur to pomarańczowo/oliwkowo-zielone kapsułki, które zawierają białe lub białawe peletki.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Wytwórca: Synthon Hispania S.L.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.