Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Edolox i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Edolox?

Edolox zawiera substancję czynną etorykoksyb. Edolox jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się lek Edolox?

Edolox pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z dną moczanową.
Edolox jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powstaje na skutek stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny), ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból, sztywność, obrzęki oraz ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołuje również stany zapalne w innych częściach ciała.

Co to jest dna moczanowa?

Dna moczanowa jest chorobą objawiającą się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego zapalenia oraz zaczerwienienia stawów. Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Edolox

Kiedy nie przyjmować leku Edolox:

jeśli pacjent ma uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybiórcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2);
jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka, lub jelit;
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek;
u kobiet w okresie ciąży lub u kobiet, które mogą być w ciąży, lub karmiących piersią;
u osób w wieku poniżej 16 lat;
jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub zapalenie okrężnicy;
jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie zostało poddane leczeniu;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozował zaburzenia serca, w tym niewydolność serca lub dławicę piersiową;
jeśli u pacjenta wystąpił zawał serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpasów lub wystąpiła choroba tętnic obwodowych;
jeśli u pacjenta wystąpił jakiegokolwiek rodzaju udar.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Edolox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta w przeszłości występowało krwawienie z żołądka lub choroba wrzodowa żołądka;
jeśli pacjent jest odwodniony np. na skutek przedłużających się nawracających wymiotów lub biegunki;
jeśli u pacjenta występują obrzęki z powodu zatrzymania płynów w organizmie;
jeśli u pacjenta w przeszłości występowała niewydolność serca lub inna choroba serca;
jeśli u pacjenta w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze.
jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
jeśli pacjent jest obecnie leczony z powodu zakażenia.
w przypadku osób chorych na cukrzycę, ze zwiększonym stężeniem cholesterolu lub osób palących tytoń;
w przypadku kobiet planujących ciążę;
w przypadku osób powyżej 65 lat.

W razie wątpliwości, czy występuje którakolwiek z wyżej wymienionych sytuacji, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Edolox w celu wyjaśnienia czy lek może być zastosowany.

Dzieci i młodzież: Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Edolox a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.

3. Jak stosować lek Edolox

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Edolox dłużej niż jest to konieczne.

Zalecana dawka

Choroba zwyrodnieniowa stawów: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
Reumatoidalne zapalenie stawów: Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
Dna moczanowa: Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.
Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.

Sposób podawania

Lek Edolox jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę. Lek Edolox można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów, należy odstawić lek Edolox i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek;
zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka);
silny lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca;
reakcje nadwrażliwości, które mogą objawić się jako problemy skórne.

Częstość występowania możliwych działań niepożądanych

Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów
Rzadko: występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas leczenia lekiem Edolox:

Bardzo często: ból żołądka.
Często: suchy zębodół, obrzmienie kończyn dolnych, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi, duszność, zaparcia, gazy, zgaga, biegunka, nudności, wymioty, zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby, siniaki, osłabienie i zmęczenie.
Niezbyt często: nieżyt żołądka i jelit, zakażenie górnych dróg oddechowych, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, nadwrażliwość, zwiększony lub zmniejszony apetyt, lęk, depresja, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca, uderzenia gorąca, udar, zapalenie trzustki, obrzęk twarzy, wysypka.
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, dezorientacja, choroby wątroby, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Edolox

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Edolox

Substancją czynną leku jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg etorykoksybu.

Jak wygląda lek Edolox i co zawiera opakowanie

Lek Edolox w postaci tabletek dostępny jest w trzech dawkach:

30 mg: niebieskozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka;
60 mg: ciemnozielone tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka;
90 mg: białe tabletki powlekane, o kształcie przypominającym przekrój jabłka.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: S-LAB Sp. z o.o., ul. Kiełczowska 2, 55-095 Mirków.

Wytwórca: Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004 Grecja.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2020.