Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Doxylamina Polpharma, 25 mg, tabletki powlekane

Doxylamini hydrogenosuccinas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Doxylamina Polpharma i w jakim celu się go stosuje

Doxylamina Polpharma jest lekiem zawierającym substancję czynną doksylaminy wodorobursztynian. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.

Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, w wieku od 18 lat i powyżej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxylamina Polpharma

Kiedy nie stosować leku Doxylamina Polpharma

Jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne).
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu oddechowego takie jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc.
Jeśli u pacjenta występuje jaskra.
Jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego.
Jeśli pacjent ma zwężenie przewodu pokarmowego.
Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy.
Jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Doxylamina Polpharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

zaburzeń czynności wątroby lub nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu;
padaczki;
wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG;
niskiego stężenia potasu we krwi;
zatrzymania moczu;
chorób serca;
przyjmowania innych leków, które mogą być szkodliwe dla ucha.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych.

3. Jak stosować lek Doxylamina Polpharma

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (w wieku od 18 lat i powyżej)

Zalecana dawka to 1 tabletka (25 mg) na dobę, podawana 30 minut przed snem.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat bardziej prawdopodobne jest występowanie innych schorzeń, które mogą wymagać zmniejszenia dawki.

Droga i sposób podawania

Podanie doustne. Tabletki należy połykać na pół godziny przed planowanym snem, popijając odpowiednią ilością płynu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane

senność.

Często występujące działania niepożądane

niewyraźne widzenie,
zawroty głowy,
suchość w ustach,
zaparcia,
zawroty głowy, ból głowy.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

podwójne widzenie,
szumy uszne,
nudności, wymioty,
wysypka skórna.

5. Jak przechowywać lek Doxylamina Polpharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynian. Każda tabletka zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Jak wygląda lek Doxylamina Polpharma: Biała, okrągła tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.