Ulotka informacyjna – Vetflurane 1000 mg/g

1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego

Vetflurane 1000 mg/g płyn do sporządzania inhalacji parowej

2. Skład

Każdy g zawiera:

Substancja czynna: Izofluran 1000 mg

Klarowny, bezbarwny płyn.

3. Docelowe gatunki zwierząt

Konie, psy, koty, ptaki ozdobne, gady, szczury, myszy, chomiki, szynszyle, myszoskoczki, świnki morskie i fretki.

4. Wskazania lecznicze

Indukcja i podtrzymywanie znieczulenia ogólnego.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach podatności na hipertermię złośliwą.

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na izofluran lub na inne czynniki chlorujące.

6. Specjalne ostrzeżenia

Spadki temperatury ciała mają większy wpływ na metabolizm ptaków oraz do pewnego stopnia małych ssaków, ze względu na wysoki stosunek powierzchni ciała do jego masy. Metabolizm produktów u gadów jest powolny i wysoce zależny od temperatury otoczenia.

Wchłanianie, dystrybucja i wydalanie izofluranu następują szybko, przy czym jest on wydalany przez płuca w zasadniczo niezmienionej postaci. Te właściwości należy uważać za jego zaletę przy stosowaniu u poszczególnych grup pacjentów takich, jak zwierzęta młode lub w starszym wieku, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub serca, przy czym decyzje dotyczące protokołów anestezjologicznych należy podejmować każdorazowo na podstawie analizy konkretnego przypadku.

Izofluran posiada niewielkie bądź nie posiada żadnych właściwości przeciwbólowych. Przed zabiegiem chirurgicznym zawsze należy podać odpowiednie produkty o działaniu przeciwbólowym. Przed zakończeniem znieczulenia ogólnego należy rozważyć zapotrzebowanie pacjenta na takie produkty.

Ważne jest monitorowanie częstotliwości oraz cech oddechu i tętna. Ważne jest utrzymywanie drożnych dróg oddechowych i prawidłowe dotlenienie tkanek podczas podtrzymywania znieczulenia.

Stosując izofluran do znieczulenia zwierzęcia z raną głowy należy rozważyć czy właściwym jest zastosowanie sztucznej wentylacji w celu utrzymania normalnych stężeń CO2, aby nie doprowadzać do zwiększenia mózgowego przepływu krwi.

W związku z tym, że izofluran wywołuje depresję oddechową zaleca się monitorowanie częstotliwości i głębokości oddechu podczas znieczulenia.

7. Zdarzenia niepożądane

Konie, psy, koty, ptaki ozdobne, gady, szczury, myszy, chomiki, szynszyle, myszoskoczki, świnki morskie i fretki:

Rzadko: Arytmia, bradykardia.

Bardzo rzadko: Hipertermia złośliwa.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania

Jednoczesne stosowanie leków uspokajających lub przeciwbólowych może zmniejszyć stężenie izofluranu wymagane do wywołania i podtrzymania znieczulenia.

Koń

MAC dla izofluranu u konia wynosi około 1,31 %.

Pies

MAC dla izofluranu u psa wynosi około 1,28 %.

Kot

MAC dla izofluranu u kota wynosi około 1,63 %.

Ptaki ozdobne

Zanotowano niewiele wartości MAC/ED50.

Gady

Były doniesienia literaturowe opisujące przypadki stosowania izofluranu u wielu różnych gadów.

Szczury, myszy, chomiki, szynszyle, myszoskoczki, świnki morskie i fretki

MAC dla myszy podawano jako 1,34 %, a dla szczurów 1,38 %, 1,46 % oraz 2,4 %.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Izofluran należy podawać przy użyciu należycie skalibrowanego parownika w odpowiednim obwodzie oddechowym aparatu do znieczulania, ponieważ umożliwia to szybką i łatwą zmianę poziomów znieczulenia.

10. Okresy karencji

Konie: Tkanki jadalne: 2 dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w oryginalnym pojemniku. Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów.

13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych

Wydawany na receptę weterynaryjną.

14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań

2878/19

Tekturowe pudełko zawierające 1 butelkę ze szkła oranżowego (typu III) o pojemności 100 ml lub 250 ml z kapslem z polietylenu niskiej gęstości.

15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej

Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów.

16. Dane kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC, 1ère avenue 2065m LID, 06516 Carros, Francja.

Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: VIRBAC Sp. z o.o., ul. Puławska 314, 02-819 Warszawa, Polska.