Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Hydroxychloroquine sulfate Accord, 200 mg, tabletki powlekane

Hydroxychloroquini sulfas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Hydroxychloroquine sulfate Accord i w jakim celu się go stosuje

Lek Hydroxychloroquine sulfate Accord zawiera substancję czynną hydroksychlorochiny siarczan. Lek może być stosowany u:

Dorosłych

W leczeniu przewlekłego stanu zapalnego stawów, mięśni, ścięgien lub więzadeł (reumatoidalne zapalenie stawów).
W leczeniu niektórych chorób, których objawy obejmują, między innymi, zaburzenia skóry i (lub) dolegliwości stawowe (toczeń rumieniowaty krążkowy i układowy).
W leczeniu zaburzeń skóry, które są wrażliwe na światło słoneczne (fotodermatozy).
W leczeniu ostrych ataków malarii i w zapobieganiu malarii.

Dzieci (w wieku 6 lat i więcej i o masie ciała 31 kg i więcej)

W leczeniu reumatyzmu u dzieci, w połączeniu z innymi metodami leczenia (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów).
W leczeniu niektórych chorób, które objawiają się, między innymi, zaburzeniami skóry i (lub) dolegliwościami stawowymi (toczeń rumieniowaty krążkowy i układowy).
W leczeniu ostrych ataków malarii i w zapobieganiu malarii.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine sulfate Accord

Kiedy nie stosować leku Hydroxychloroquine sulfate Accord

Jeśli pacjent ma uczulenie na: hydroksychlorochiny siarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent ma chorobę oczu wpływającą na siatkówkę lub wnętrze oka (makulopatię).
Jeśli u pacjenta występuje barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (retinopatia barwnikowa).
Jeśli u pacjenta występuje pewna postać osłabienia mięśni (miastenia).
Leku Hydroxychloroquine sulfate Accord nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała poniżej 31 kg.

Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Hydroxychloroquine sulfate Accord.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxychloroquine sulfate Accord należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
u pacjenta występują poważne zaburzenia żołądka lub jelit,
u pacjenta występują zaburzenia krwi.
u pacjenta występują zaburzenia serca,
u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego lub mózgu,
u pacjenta występuje łuszczyca,
w przeszłości u pacjenta wystąpiła nieprawidłowa reakcja na chininę,
pacjent ma chorobę genetyczną znaną jako „niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej”,
pacjent ma rzadką chorobę zwaną „porfiria”,
pacjent ma nieaktywną przewlekłą infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B.

3. Jak stosować lek Hydroxychloroquine sulfate Accord

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lekarz zdecyduje o wielkości dobowej dawki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

U dorosłych

Reumatoidalne zapalenie stawów: Dawka początkowa: 2 tabletki na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka na dobę, później ewentualnie 1 tabletka co drugi dzień.
Toczeń rumieniowaty krążkowy i układowy: Dawka początkowa: 2 lub 3 tabletki na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 lub 2 tabletki na dobę.
Zapobieganie malarii: Dorośli: 2 tabletki tygodniowo, tego samego dnia każdego tygodnia.

U dzieci

Lekarz ustala dawkę na podstawie masy ciała. Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia dla dzieci o masie ciała poniżej 31 kg.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Hydroxychloroquine sulfate Accord i natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna.
Jakiekolwiek zaburzenia oka.
Jakiekolwiek osłabienie mięśni, skurcze, sztywność lub zaburzenia czucia.
Ciężkie reakcje skórne.
Większa niż zwykle podatność na zakażenia.

5. Jak przechowywać lek Hydroxychloroquine sulfate Accord

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hydroxychloroquine sulfate Accord:

Każda tabletka zawiera 200 mg substancji czynnej, hydroksychlorochiny siarczanu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, powidon K 30, alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350 i tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Hydroxychloroquine sulfate Accord i co zawiera opakowanie:

Lek Hydroxychloroquine sulfate Accord, 200 mg, tabletki powlekane to białe lub białawe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie orzeszka arachidowego, z wytłoczonym napisem „H11” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.