Ulotka dla pacjenta – Senamina, 12,5 mg, tabletki powlekane

Przed zażyciem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę i skorzystać z dołączonego Informatora dla pacjenta! Informacje na temat stosowania leku dostępne są również po zeskanowaniu smartfonem kodu QR zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym leku oraz na stronie internetowej www.senamina.pl/pacjent.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Senamina i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną zawartą w leku Senamina jest wodorobursztynian doksylaminy. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.

Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:

trudności z zasypianiem,
częstych przebudzeń nocnych,
wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.

Sen jest niezwykle ważny. Zaburzenia snu mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i prowadzić do spadku sprawności psychofizycznej. O bezsenności mówimy między innymi wtedy, gdy: czas zasypiania przekracza pół godziny, łączne wybudzenie się w czasie nocy trwa dłużej niż pół godziny, zakłócenie takie występuje co najmniej przez trzy noce w poszczególnym tygodniu i zła jakość snu powoduje zmęczenie lub obniżoną sprawność psychofizyczną w ciągu dnia.

Przejściowo występujące zaburzenie snu zwykle trwa kilka dni i jest związane z występowaniem pewnych czynników, takich jak np. stany chorobowe, niepokój, hałas, niewłaściwa temperatura otoczenia czy zmiana strefy czasu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Senamina

Kiedy nie stosować leku Senamina

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe.
jeśli u pacjenta występuje choroba układu oddechowego, np. astma, zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc.
jeśli u pacjenta występuje jaskra.
jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego, niedrożność szyi pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu.
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub początkowego odcinka jelita.
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub wątroby.
jeśli pacjent jednocześnie stosuje inhibitory monoaminooksydazy.
jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki nasercowe, leki przeciwwirusowe, leki przeciwgrzybicze, niektóre leki wpływających na zmniejszenie stężenia lipidów.
jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Senamina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występuje padaczka.
jeśli u pacjenta występuje senność w ciągu dnia.
należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.
jeśli u pacjenta występuje zespół wydłużonego odcinka QT.
w przypadku niskiego stężenia potasu we krwi.
jeśli u pacjenta występują zatrzymania moczu.
w przypadku chorób serca.
przyjmowania innych leków, które mogą być szkodliwe dla ucha.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych. Należy zawsze przyjmować lek zgodnie z informacjami podanymi w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza czy farmaceuty.

3. Jak stosować lek Senamina

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli (powyżej 18 lat): Zalecana dawka to 12,5 mg do 25 mg (1 lub 2 tabletki). W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę z 25 mg do 12,5 mg.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed snem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Lek Senamina jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą nerek lub wątroby.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować 30 minut przed snem popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej wody). Należy zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem produktu leczniczego a planowaną pobudką.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku Senamina są zazwyczaj łagodne i przemijające, częściej występują w pierwszych dniach leczenia.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

senność.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle górnej części brzucha, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach, zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, bezsenność, nerwowość.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

osłabienie, obrzęki obwodowe, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, wysypka, szum w uszach, niedociśnienie ortostatyczne, podwójne widzenie, uczucie zrelaksowania, koszmary senne, duszność.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

pobudzenie, drżenie, drgawki, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Senamina

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynian. Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów, Polska.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Październik 2022.

Szczegółowe i zaktualizowane informacje na temat tego produktu są dostępne po zeskanowaniu smartfonem kodu QR zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym leku oraz na stronie internetowej www.senamina.pl/pacjent.