Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Omeprazol Medreg, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazol Medreg, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazol Medreg, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Omeprazol Medreg i w jakim celu się go stosuje

Lek Omeprazol Medreg zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Lek Omeprazol Medreg jest stosowany w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-oesophageal reflux disease, GORD).
• Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.
• Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Zbyt duża ilość kwasu w żołądku będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci w wieku powyżej 1. roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg:

• Choroba refluksowa przełyku (GORD).

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat:

• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Omeprazol Medreg

Kiedy nie stosować leku Omeprazol Medreg:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omeprazol Medreg.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
• Jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Omeprazol Medreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku długot trwałego stosowania leku Omeprazol Medreg (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 1. roku lub o masie ciała poniżej 10 kg.

3. Jak przyjmować lek Omeprazol Medreg

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawki zostały przedstawione poniżej:

Dorośli

• Leczenie objawów GORD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej.
• Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy).
• Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka).
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka.
• Leczenie owrzodzeń spowodowanych przez NLPZ.
• Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori.
• Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku powyżej 1. roku oraz o masie ciała większej niż 10 kg mogą przyjmować lek Omeprazol Medreg. Dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcia, gazy (wzdęcia).
• Złe samopoczucie (nudności) lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obrzmienie stóp i kostek.
• Zaburzenie snu (bezsenność).
• Uczucie zawrotów głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi.
• Reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie.

5. Jak przechowywać lek Omeprazol Medreg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelce i blistrze po: EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Omeprazol Medreg:

• Substancją czynną leku jest omeprazol.
• Innymi składnikami są: sacharoza ziarenka, magnezu wodoro tlenek, disodu fosforan, hypromeloza, sodu laurylosiarczan, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, polisorbat 80, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu.

Jak wygląda lek Omeprazol Medreg i co zawiera opakowanie:

• Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar „4”.
• Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar „4”.
• Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg: Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar „3”.