Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Klimedix, 1 mg + 2 mg, tabletki powlekane

Estradiolum + Drospirenonum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Klimedix i w jakim celu się go stosuje

Klimedix jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów: estrogen i progestagen. Klimedix jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których od ostatniej naturalnej miesiączki upłynęło przynajmniej 12 miesięcy (1 rok).

Klimedix jest stosowany w:

• Łagodzeniu objawów występujących po menopauzie
• Zapobieganiu osteoporozie

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimedix

Wywiad lekarski i regularne badania lekarskie. Stosowanie HTZ niesie ze sobą zagrożenia, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.

Nie stosować leku Klimedix, jeśli którykolwiek z niżej wymienionych stanów dotyczy pacjentki:

• rak piersi lub podejrzenie jego wystąpienia;
• nowotwór wykazujący wrażliwość na estrogeny;
• krwawienie z dróg rodnych, którego przyczyn nie wyjaśniono;
• nadmierny rozrost błony śluzowej trzonu macicy;
• zakrzep w żyle;
• choroby wątroby;
• uczulenie na estrogeny lub progestageny;
• ciężka choroba nerek;
• uczulenie na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować lek Klimedix

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy zażywać jedną tabletkę na dobę, najlepiej o tej samej porze. Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.

Opakowanie zawiera 28 tabletek. Po zażyciu wszystkich 28 tabletek z blistra należy kontynuować leczenie, rozpoczynając nowe opakowanie bez robienia przerwy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wymienione choroby zgłaszane są częściej u kobiet przyjmujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ:

• rak piersi,
• nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej trzonu macicy,
• nowotwór jajnika,
• zakrzepy w żyłach nóg lub płuc,
• choroby serca,
• udar mózgu,
• możliwa utrata pamięci, jeśli stosowanie HTZ rozpoczyna się po 65 roku życia.

5. Jak przechowywać lek Klimedix

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są estradiol i drospirenon. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg estradiolu i 2 mg drospirenonu.

Podmiot odpowiedzialny: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.