Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sebidin Intensive, 5 mg + 5 mg, tabletki do ssania

Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sebidin Intensive i w jakim celu się go stosuje

Sebidin Intensive jest lekiem przeznaczonym do leczenia objawów, takich jak: ból i podrażnienie gardła, bezgłos, towarzyszących zakażeniom jamy ustnej i gardła przebiegającym bez gorączki. Ponadto może być stosowany w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej dla których charakterystyczne są drobne owrzodzenia błony śluzowej (afty).

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sebidin Intensive

Kiedy nie przyjmować leku Sebidin Intensive:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat;
• u pacjentów chorych na methemoglobinemę lub methemoglobinemia w wywiadzie medycznym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sebidin Intensive należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów:

• z nietolerancją estrowych środków miejscowo znieczulających;
• z problemami z oddychaniem;
• z chorobami serca;
• palących;
• z niektórymi niedoborami enzymatycznymi;
• w podeszłym wieku, ciężko chorych lub osłabionych;
• z ciężkim urazem błony śluzowej jamy ustnej;
• z zapaleniem przyzębia;
• u których wypełnienie zęba jest szorstkie lub o nierównych brzegach.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Sebidin Intensive a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Sebidin Intensive zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Sebidin Intensive

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka co 2 godziny. W ciągu doby można przyjąć maksymalnie 8 tabletek.

Sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Tabletkę należy powoli ssać w jamie ustnej. Tabletki do ssania nie należy rozgryzać ani połykać. W przypadku nasilenia objawów lub gdy objawy utrzymują się dłużej niż pięć dni, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sebidin Intensive

Ze względu na małą zawartość substancji czynnych w jednej dawce, ryzyko przedawkowania jest niewielkie. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów zatrucia, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania produktu.

W przypadku przedawkowania należy zgłosić się do lekarza, gdyż może być konieczne zastosowanie leczenia.

Pominięcie przyjęcia leku Sebidin Intensive

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko:

• podrażnienie czubka języka i błony śluzowej jamy ustnej.

Działania niepożądane, których częstości występowania nie można określić:

• methemoglobinemia;
• nadwrażliwość, reakcje alergiczne;
• utrata apetytu;
• zaburzenia smaku;
• zaburzenia oddychania;
• brązowe przebarwienie zębów, języka;
• wysypka, pokrzywka;
• brązowe przebarwienie wypełnień dentystycznych.

Brązowe przebarwienia mogą być bardziej wyraźne u pacjentów, u których występuje kamień nazębny i pojawia się zwykle po tygodniu od rozpoczęcia leczenia. Przebarwienie języka nie jest groźne i zwykle ustępuje samoistnie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać Sebidin Intensive

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sebidin Intensive

Substancjami czynnymi leku są chloroheksydyny dichlorowodorek oraz benzokaina. Jedna tabletka zawiera 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku i 5 mg benzokainy.

Jak wygląda lek Sebidin Intensive i co zawiera opakowanie

Tabletki do ssania Sebidin Intensive są okrągłe z rowkiem na jednej stronie, o barwie biało-żółtej.

Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 20 tabletek do ssania.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Perrigo Poland Sp. z o.o.

Wytwórca: ALCALÁ FARMA LABORATORIES, S.L.