Ulotka informacyjna – Zelys 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii, jeśli jest inny

Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francja

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Zelys 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Pimobendan

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

Pimobendan 1,25 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
Okrągła, beżowa do jasno brązowej tabletka, z dwiema liniami podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.

4. Wskazania lecznicze

Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów powodowanej przez niewydolność zastawek (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub trójdzielnej) lub kardiomiopatię rozstrzeniową.
Leczenie kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym (asymptomatycznym, ze zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego lewej komory) u dobermanów po zdiagnozowaniu choroby serca w badaniu echokardiograficznym.
Leczenie psów ze zwyrodnieniem śluzakowatym zastawki mitralnej (MMVD) w stadium przedklinicznym (bezobjawowym, ze szmerem skurczowym nad zastawką mitralną i oznakami powiększenia serca) w celu opóźnienia wystąpienia objawów klinicznych niewydolności serca.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować pimobendanu w przypadku kardiomiopatii przerostowej lub stanów klinicznych, w których zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów funkcjonalnych lub anatomicznych (np. zwężenie aorty).
Nie należy stosować u psów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby.

6. Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach może wystąpić nieznaczne działanie chronotropowe dodatnie oraz wymioty. Objawy te są zależne od dawki i można ich uniknąć zmniejszając dawkę.
W rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie przemijającej biegunki, braku apetytu lub letargu.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Psy

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Nie przekraczać zalecanych dawek.
Tabletki należy podawać doustnie w dawkach od 0,2 mg do 0,6 mg pimobendanu/kg masy ciała na dzień.
Preferowana dawka dobowa wynosi 0,5 mg pimobendanu/kg masy ciała.
Dawkę należy podzielić na dwa podania.
Produkt można stosować łącznie z lekami diuretycznymi, np. furosemid.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Tabletki mogą być spożyte spontanicznie przez zwierzę lub należy je umieścić za wałem językowym.

10. Okresy karencji

Nie dotyczy

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Produkt nie był badany w przypadkach bezobjawowej DCM u dobermanów.
Tabletki do rozgryzania i żucia są smakowe. W celu uniknięcia przypadkowego spożycia, należy przechowywać tabletki w miejscu niedostępnym dla zwierząt.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.