Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Torvazin Plus i w jakim celu się go stosuje

Lek Torvazin Plus zawiera dwie różne substancje czynne w jednej kapsułce. Jedną z substancji czynnych jest atorwastatyna, należąca do grupy tak zwanych statyn, drugą substancją czynną jest ezetymib.

Lek Torvazin Plus jest stosowany u pacjentów dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (LDL) oraz substancji tłuszczowych określanych mianem triglicerydów we krwi. Dodatkowo lek Torvazin Plus powoduje zwiększenie stężenia „dobrego” cholesterolu (HDL).

Lek ten zmniejsza stężenie cholesterolu na dwa sposoby. Powoduje zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, a także jego wytwarzania w organizmie.

U większości ludzi duże stężenie cholesterolu nie ma wpływu na to, jak się oni czują, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jeśli jednak nie będzie leczone, złogi tłuszczowe mogą odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych prowadząc do zwężenia naczyń.

Czasami te zwężone naczynia mogą ulec zamknięciu, co może zablokować dopływ krwi do serca lub mózgu, powodując zawał serca lub udar mózgu. Zmniejszając stężenie cholesterolu, można zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych podobnych problemów zdrowotnych.

Ten lek jest stosowany u pacjentów, u których nie udaje się uzyskać odpowiedniej kontroli cholesterolu stosując samą dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. W czasie stosowania leku należy nadal przestrzegać diety niskocholesterolowej.

Lekarz może przepisać lek Torvazin Plus, jeśli pacjent przyjmuje już atorwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach. Ten lek nie pomaga w zmniejszeniu masy ciała.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torvazin Plus

Kiedy nie stosować leku Torvazin Plus

jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę, ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wątroby
jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek z niewyjaśnionych przyczyn nieprawidłowe wyniki badań krwi określające czynność wątroby
jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje odpowiednich metod zapobiegania ciąży
jeśli pacjentka jest w ciąży lub stara się zajść w ciążę
jeśli pacjentka karmi piersią
jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Torvazin Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował lek o nazwie kwas fusydowy
jeśli pacjent przeszedł udar z krwawieniem do mózgu lub jeśli u pacjenta występują małe kieszonki z płynem w mózgu po przebytych udarach
jeśli pacjent ma problemy z nerkami
jeśli u pacjenta występuje zmniejszona aktywność gruczołu tarczycy (niedoczynność tarczycy)
jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości powtarzające się bóle mięśni o niewyjaśnionej przyczynie lub choroby mięśni u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym
jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia mięśni w przeszłości związane ze stosowaniem innych leków obniżających stężenie lipidów we krwi
jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia
jeśli pacjent regularnie spożywa dużą ilość alkoholu
jeśli pacjent ma chorobę wątroby w wywiadzie
jeśli pacjent jest w wieku powyżej 70 lat.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie podczas przyjmowania leku Torvazin Plus.

W trakcie leczenia tym lekiem lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta pod kątem cukrzycy lub ryzyka jej wystąpienia.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Torvazin Plus u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

3. Jak stosować lek Torvazin Plus

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych to jedna kapsułka o danej mocy raz dziennie.

Lek Torvazin Plus należy przyjmować raz dziennie. Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze, niezależnie od posiłków, jednakże wskazane jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.

Kapsułkę należy połykać w całości i popijać wodą.

Jeśli lekarz przepisał lek Torvazin Plus wraz z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe, ten lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leków wiążących kwasy tłuszczowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może być przyczyną dużych trudności w oddychaniu.
Ciężka choroba przebiegająca ze znacznym złuszczaniem się i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie jamy ustnej, oczu, narządów płciowych i z gorączką.
Osłabienie, tkliwość, ból lub zerwanie mięśnia lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu, zwłaszcza jeśli występują jednocześnie ze złym samopoczuciem lub wysoką gorączką, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni (rabdomioliza).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

Jeśli u pacjenta wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie lub powstaną siniaki, może to wskazywać na zaburzenia czynności wątroby.
Zespół chorobowy podobny do tocznia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na krwinki).

Inne możliwe działania niepożądane

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

przeziębienie (zapalenie błony śluzowej nosa i gardła)
reakcje alergiczne
zwiększenie stężenia cukru we krwi
ból głowy
ból gardła
krwawienie z nosa
zaparcie
wzdęcia (nadmierne gazy w jelitach)
niestrawność
nudności
biegunka
ból brzucha
ból mięśni
ból stawów
ból rąk i nóg
skurcze mięśni
obrzęk stawów
ból pleców
uczucie zmęczenia
zwiększenie wartości wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących czynności wątroby lub mięśni (CK)
zwiększenie wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi oceniających czynność wątroby (aminotransferazy)

5. Jak przechowywać lek Torvazin Plus

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Torvazin Plus

Substancją czynną leku jest atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) i ezetymib. Każda kapsułka zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny i 10 mg ezetymibu.

Pozostałe składniki to: wapnia węglan, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, kroskarmeloza sodowa, sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon (K-25), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Torvazin Plus i co zawiera opakowanie

Torvazin Plus, 10 mg +10 mg, kapsułki twarde: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze karmelowym i korpusem w kolorze żółtym, wypełniona peletkami i tabletką.

Torvazin Plus, 20 mg +10 mg, kapsułki twarde: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze rudo-brązowym i korpusem w kolorze żółtym, wypełniona peletkami i tabletką.

Torvazin Plus, 40 mg +10 mg, kapsułki twarde: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze ciemnobrązowym i korpusem w kolorze żółtym, wypełniona peletkami i tabletką.