Ulotka dla pacjenta: Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml i w jakim celu się go stosuje

Wapń występuje naturalnie w organizmie i jest konieczny do prawidłowego działania mięśni i nerwów. Jest niezbędny w pracy serca i w krzepnięciu krwi.

Lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml jest stosowany w celu uzupełniania zbyt małej zawartości wapnia w organizmie oraz w celu zapobiegania nieprawidłowej pracy serca (arytmii) spowodowanej dużym stężeniem potasu we krwi.

Jest wskazany w leczeniu ostrej objawowej hipokalcemii u osób dorosłych, dzieci i młodzieży oraz w leczeniu ciężkiej hiperkaliemii z lub bez zmian w zapisie elektrokardiogramu (EKG). Może być również stosowany w nagłych przypadkach (zatrzymanie akcji serca), w celu przywrócenia prawidłowej czynności serca, jeśli stężenie potasu we krwi jest zbyt duże.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml

Kiedy nie stosować leku Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml

• jeśli pacjent ma uczulenie na wapnia glukonian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi;
• jeśli pacjent ma wysokie stężenie wapnia w moczu;
• jeśli pacjent był leczony glikozydami nasercowymi;
• u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie;
• u dzieci (w wieku poniżej 18 lat), u których wymagane jest powtarzające się lub długotrwałe leczenie;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
• jeśli pacjent otrzymuje całkowite żywienie pozajelitowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent ma przewlekłą chorobę nerek;
• jeśli u pacjenta dochodzi do odkładania się wapnia w nerkach;
• jeśli pacjent ma chorobę serca;
• jeśli u pacjenta występuje sarkoidoza;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.

Tego leku nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie z ceftriaksonem, ani z wodorowęglanem sodu.

3. Jak stosować lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml

Podanie dożylne jest wykonywane przez pielęgniarkę lub lekarza. Lekarz decyduje o właściwej dawce dla pacjenta dorosłego lub dziecka, oraz jak i kiedy zostanie ona podana.

Leczenie ostrej, objawowej hipokalcemii oraz ostrej, ciężkiej hiperkaliemii

Dorośli

Zalecana dawka dla osoby dorosłej wynosi 10 ml i można ją powtórzyć, jeśli to konieczne. Nie zaleca się podawania więcej niż 50 ml (5 ampułek) leku Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w okresie 24 godzin.

Noworodki, dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania więcej niż 1 ml/kg masy ciała leku Calcium Gluconate hameln, 95 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w okresie 24 godzin u noworodków, dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia do 17 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe poważne działania niepożądane

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast powiadomić lekarza:

• Ciężkie, a w niektórych przypadkach śmiertelne, działania niepożądane zgłaszano u wcześniaków i noworodków;
• wolne lub nieregularne bicie serca;
• spadek ciśnienia krwi;
• zapaść krążeniowa;
• nudności lub wymioty;
• uczucie ciepła;
• pocenie się.

5. Jak przechowywać lek Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest wapnia glukonian do wstrzykiwań. 1 ml roztworu zawiera 95 mg wapnia glukonianu do wstrzykiwań.

Calcium Gluconate hameln 95 mg/ml to przejrzysty, bezbarwny roztwór, dostępny w postaci bezbarwnych szklanych ampułek o pojemności 10 ml. W każdym opakowaniu znajduje się po 5 lub 10 ampułek.

Podmiot odpowiedzialny

hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 31787 Hameln, Niemcy