Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Paracetamol Aristo, 1000 mg, tabletki musujące

Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Paracetamol Aristo i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol Aristo to lek przeciwbólowy (łagodzący ból) oraz przeciwgorączkowy (obniżający gorączkę). Lek jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu lekkim do umiarkowanego i (lub) gorączki u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Aristo

Kiedy nie stosować leku Paracetamol Aristo:

jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, w tym spowodowane nadmiernym spożywaniem alkoholu;
jeśli pacjent ma problemy z nerkami;
jeśli u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
jeśli pacjent choruje na jadłowstręt, bulimię, kacheksję lub przewlekłe niedożywienie;
jeśli pacjent jest odwodniony lub ma hipowolemię;
jeśli pacjent przyjmuje lek stosowany w leczeniu padaczki, powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku;
jeśli u pacjenta występuje zespół Gilberta;
jeśli pacjent choruje na niewydolność serca lub niewydolność oddechową, ma anemię;
jeśli pacjent choruje na astmę i ma objawy nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy;
jeśli podczas przyjmowania leku pacjenci stosują dietę bezsodową lub niskosodową.

Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak: ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, które mogą być śmiertelne. Pacjent powinien zostać poinformowany, jak wyglądają objawy ciężkich reakcji skórnych i przerwać stosowanie leku w przypadku pojawienia się objawów wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych oznak nadwrażliwości.

Całkowita dawka paracetamolu nie może być większa niż 4 g na dobę.

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami, które zawierają paracetamol, ponieważ wysokie dawki paracetamolu mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby.

W przypadku przedawkowania leku należy natychmiast zasięgnąć porady medycznej.

3. Jak stosować lek Paracetamol Aristo

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę musującą należy przed doustnym podaniem rozpuścić całkowicie w szklance wody. Roztwór należy wypić bezpośrednio po przygotowaniu.

Dorośli

Zalecana dawka u osób dorosłych to 1 tabletka przyjmowana w odstępach co 6 do 8 godzin. W razie potrzeby, kolejną tabletkę można przyjąć po minimum 4 godzinach.

Nie jest zwykle konieczne przyjmowanie dawek większych niż 3 g na dobę, co odpowiada 3 tabletkom na dobę.

W przypadku bardziej intensywnego bólu, maksymalną dawkę można zwiększyć do 4 g na dobę. Pomiędzy kolejnymi podaniami leku należy zawsze zachować odstęp minimum 4 godzin.

Częstość przyjmowania leku

Regularne stosowanie zapobiega zmianom w nasileniu bólu lub gorączki.

Choroby nerek

Należy skonsultować się z lekarzem.

Choroby wątroby

Należy przyjąć taką dawkę leku, jaką przepisze lekarz, z zachowaniem minimalnego odstępu 8 godzin pomiędzy dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku

Modyfikacja dawki nie jest zwykle wymagana.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Paracetamol Aristo

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, ogólne złe samopoczucie, wzmożoną potliwość i bóle brzucha.

Pominięcie przyjęcia leku Paracetamol Aristo

W przypadku pominięcia dawki leku należy możliwie szybko przyjąć kolejną dawkę, chyba że zbliża się wyznaczona pora zastosowania następnej planowanej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U pacjentów przyjmujących lek Paracetamol Aristo obserwowano następujące działania niepożądane:

Rzadko:

niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
dyskomfort.

Bardzo rzadko:

zmiany w obrazie morfologicznym krwi, w tym zmiany liczby krwinek;
reakcje nadwrażliwości;
zmniejszenie stężenia cukru we krwi;
żółtaczka, niewydolność wątroby;
reakcje skórne, takie jak: zapalenie skóry wywołane nadwrażliwością, pokrzywka, swędzenie, wysypka;
zmiany w oddawaniu moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Paracetamol Aristo

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Paracetamol Aristo

Substancją czynną leku jest paracetamol. Każda tabletka musująca zawiera 1000 mg paracetamolu.

Jak wygląda lek Paracetamol Aristo i co zawiera opakowanie

Tabletki musujące są koloru białego lub prawie białego, mają kształt okrągły i dostępne są w pojemnikach polipropylenowych z korkiem z polietylenu LDPE ze środkiem pochłaniającym wilgoć.