Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Probella, 2 mg, tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Probella i w jakim celu się go stosuje

Lek Probella jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Probella zawiera hormon, progestagen o nazwie dienogest.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Probella

Kiedy NIE przyjmować leku Probella

• Jeśli występuje zakrzep krwi (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach.
• Jeśli występuje lub występowała w przeszłości ciężka choroba tętnic.
• Jeśli występuje cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.
• Jeśli występuje lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby.
• Jeśli występuje lub występował w przeszłości łagodny lub złośliwy guz wątroby.
• Jeśli występuje niewyjaśnione krwawienie z pochwy.
• Jeśli stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na dienogest lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Probella, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Probella nie wolno stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci.

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Probella. Mogą być konieczne regularne badania lekarskie. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z następujących stanów dotyczy pacjentki.

• występował w przeszłości zakrzep krwi;
• bliski krewny choruje na raka piersi;
• występowała kiedykolwiek depresja;
• występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi;
• wystąpi choroba wątroby podczas zażywania leku Probella;
• występuje cukrzyca;
• wystąpiła kiedykolwiek ostuda;
• podczas stosowania leku Probella występuje ból w dolnej części brzucha.

3. Jak stosować lek Probella

Lek Probella należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka u osób dorosłych to 1 tabletka na dobę.

Leczenie lekiem Probella można rozpocząć w każdym dniu naturalnego cyklu. Dorośli: Należy przyjmować jedną tabletkę codziennie, najlepiej o stałej porze.

W przypadku pominięcia jednej lub kilku tabletek należy jak najszybciej przyjąć tylko jedną tabletkę i kontynuować następnego dnia zażywanie tabletki o stałej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania takie są częstsze w czasie pierwszych miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku Probella i zazwyczaj ustępują wraz z kontynuacją stosowania.

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentek)

• zwiększenie masy ciała
• obniżony nastrój, problemy ze snem
• ból głowy lub migrena
• nudności, ból brzucha
• trądzik lub wypadanie włosów
• ból pleców
• dyskomfort piersi
• krwawienie z macicy i (lub) pochwy

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentek)

• niedokrwistość
• utrata masy ciała lub zwiększenie apetytu
• lęk, depresja
• zaburzenia uwagi
• zakażenie dróg moczowych

5. Jak przechowywać lek Probella

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Probella: Substancją czynną jest dienogest. Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.

Tabletki Probella to okrągłe, białe tabletki o średnicy 5 mm. Tabletki są dostarczane w blistrze zawierającym 28 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2022 r.