Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VIAGRA CONNECT 25 mg, tabletki powlekane

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli pacjent przyjął lek Viagra Connect w sposób zalecany, lecz NIE wystąpiła u niego lub nie utrzymała się erekcja wystarczająca, by podjęty kontakt płciowy był satysfakcjonujący lub jeśli zaburzenia erekcji nasilą się, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Nawigacja

1. Co to jest lek Viagra Connect i w jakim celu się go stosuje

Viagra Connect to lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn (w wieku 18 lat i powyżej) mających zaburzenia wzwodu (zwane też impotencją). Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia, która umożliwiałaby satysfakcjonującą aktywność seksualną.

Wystąpienie wzwodu zależy od wielu czynników, w tym od prawidłowego dopływu krwi do prącia. Niedostateczny dopływ krwi do prącia może wywoływać zaburzenia erekcji. Lek Viagra Connect zawiera jako substancję czynną syldenafil. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (inhibitorami PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Viagra Connect pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Viagra Connect

Kiedy NIE przyjmować leku Viagra Connect:

• jeśli pacjent nie ma zaburzeń wzwodu, gdyż lek ten nie będzie miał wówczas żadnego korzystnego działania;
• jeśli pacjent przyjmuje leki zwane azotanami (nitratami) lub inne leki uwalniające tlenek azotu;
• jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub inne leki z grupy leków pobudzających enzym zwany cyklazą guanylanową;
• jeśli pacjent przyjmuje rytonawir;
• jeśli lekarz polecił pacjentowi unikać aktywności seksualnej;
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek utrata wzroku z powodu uszkodzenia nerwu wzrokowego;
• jeśli pacjent ma za niskie ciśnienie tętnicze;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek schorzenie prącia lub deformacja anatomiczna prącia;
• jeśli pacjent jest kobietą;
• jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla serca. Jeśli pacjent ma lub sądzi, że ma problemy zdrowotne z sercem, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W pierwszych 6 miesiącach stosowania leku Viagra Connect pacjent powinien jak najszybciej zgłosić się na wizytę kontrolną do lekarza, aby można było się upewnić, że problemy z erekcją nie są spowodowane przez inne poważne schorzenie.

Nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, występujące u niego problemy z erekcją mogą wynikać z innych poważnych schorzeń. Zaburzenia erekcji mogą być wczesnym objawem:

• chorób serca i naczyń krwionośnych,
• cukrzycy,
• nadciśnienia tętniczego,
• wysokiego stężenia cholesterolu.

Pacjent powinien omówić te objawy i schorzenia z lekarzem, jeśli wcześniej tego nie zrobił.

3. Jak przyjmować lek Viagra Connect

Przed zastosowaniem należy wypełnić listę kontrolną znajdującą się w opakowaniu.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.

• Należy przyjmować jedną tabletkę, zależnie od potrzeb, około godziny przed planowaną aktywnością seksualną.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Nie należy przyjmować w ciągu doby więcej niż 1 tabletki, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Samo przyjęcie leku Viagra Connect nie spowoduje pojawienia się erekcji. Lek ten pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego. Właściwą aktywność seksualną powinna poprzedzać gra wstępna dokładnie tak, jakby pacjent nie przyjmował leku na zaburzenia erekcji.

Czas, po którym lek zaczyna działać, jest różny u różnych pacjentów, ale zwykle jest to od 30 do 60 minut. W przypadku przyjęcia leku Viagra Connect z posiłkiem początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia go na czczo.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych cechuje się nasileniem od łagodnego do umiarkowanego i ustępuje po krótkim czasie.

PRZYJMOWANIE leku Viagra Connect należy PRZERWAĆ I NATYCHMIAST uzyskać pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z CIĘŻKICH działań niepożądanych wymienionych poniżej:

• bóle w klatce piersiowej;
• nieustępujący i czasem bolesny wzwód prącia trwający ponad 4 godziny;
• nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku;
• reakcja alergiczna;
• ciężkie reakcje skórne;
• napady padaczkowe lub drgawki.

Pozostałe zgłaszane działania niepożądane

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności, niestrawność, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy;
• nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca;
• widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wymioty, ból w nadbrzuszu, choroba refluksowa przełyku;
• wysypka skórna, ból kończyn górnych lub dolnych, krwawienie z nosa;
• podrażnienie oka, zaczerwienienie oczu, ból gałek ocznych;
• kołatanie serca, przyspieszone bicie serca;
• podwyższone ciśnienie tętnicze;
• spadek ciśnienia tętniczego;
• bóle mięśniowe, senność, zmniejszona wrażliwość na dotyk;
• suchość w jamie ustnej, zatkane zatoki, nieżyt nosa;
• obecność krwi w moczu.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenie, udar mózgu, zawał serca;
• suchość nosa, obrzęk śluzówki nosa;
• uczucie dławienia się, drętwienie w jamie ustnej;
• krwawienie w tylnej części oka, podwójne widzenie;
• krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy piersiowej oraz nagłego zgonu. Należy zauważyć, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały już przed przyjęciem syldenafilu.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Viagra Connect

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Viagra Connect

Substancją czynną leku jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu).

Jak wygląda lek Viagra Connect i co zawiera opakowanie

Lek Viagra Connect ma postać niebieskich tabletek powlekanych o kształcie zaokrąglonego rombu o wymiarach 9,2 mm × 6,7 mm. Po jednej stronie znajduje się napis „Pfizer”, a po drugiej napis „V 25”. Tabletki umieszczone są w blistrach po 2, 4 lub 8 tabletek w pudełku kartonowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia

Wytwórca: Fareva Amboise, Zone Industrielle 29, Route des Industries, 37530 Pocé sur Cisse, Francja

Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o., tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2023

Inne źródła informacji: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej www.urpl.gov.pl