Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Aurostop, 2 mg, kapsułki, twarde

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści

1. Co to jest lek Aurostop i w jakim celu się go stosuje

Lek zawiera loperamid, który pomaga zatrzymać biegunkę, powodując, że stolec jest bardziej zwarty oraz zmniejsza się ilość wypróżnień.

Lek ten jest stosowany w leczeniu nagłych krótkotrwałych (ostrych) ataków biegunki u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Należy pamiętać, że lek ten łagodzi jedynie objawy biegunki i ważne jest, aby pić wystarczającą ilość płynu, która zastąpi wodę utraconą w luźnych stolcach.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aurostop

Kiedy nie stosować leku Aurostop

Jeśli pacjent jest uczulony na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli pacjent cierpi na zapalenie okrężnicy lub jakąkolwiek inną chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Jeśli pacjent ma ciężką biegunkę po antybiotykach.
Jeśli pacjent ma obrzęk żołądka lub brzucha i (lub) zaparcie.
Jeśli pacjent cierpi na ostrą czerwonkę, której objawy mogą obejmować krew w stolcu i wysoką temperaturę.
U dzieci poniżej 12 lat.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aurostop należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Jeśli pacjent ma AIDS i wystąpi obrzęk żołądka. Należy natychmiast zaprzestać stosowania i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli pacjent cierpi na problemy z wątrobą.
Jeśli pacjent ma ciężką biegunkę i traci więcej płynów, cukrów i soli niż normalnie.
Jeśli biegunka trwa dłużej niż 48 godzin, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wystąpi niedrożność jelit, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli pacjent ma nietolerancję na niektóre cukry, chyba że lekarz zaleci inaczej (ten lek zawiera laktozę).

Nie należy brać tego leku w innym wskazaniu niż opisano oraz nigdy nie należy brać więcej, niż zalecana ilość. Poważne problemy z sercem zgłaszano u pacjentów, którzy zażyli zbyt dużo loperamidu.

3. Jak stosować lek Aurostop

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, osoby starsze i dzieci powyżej 12 lat

Jak przyjmować: Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą.

Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania:

Po pierwszym luźnym stolcu należy wziąć 2 kapsułki i popić wodą.
Po każdym kolejnym luźnym stolcu należy wziąć 1 kapsułkę.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Nie należy zażywać więcej niż 6 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 48 godzin, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się z lekarzem.
Utracony płyn należy uzupełnić, pijąc więcej płynu niż zwykle.
NIE PRZYJMOWAĆ DAWKI WIĘKSZEJ NIŻ ZALECANA.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aurostop

Należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Objawy mogą obejmować: zwiększoną częstość akcji serca, nieregularne bicie serca, zmiany w biciu serca, sztywność mięśni, nieskoordynowane ruchy, senność, zmniejszenie źrenic, trudności w oddawaniu moczu, ciężki oddech, omdlenie.

Dzieci reagują silniej na duże ilości leku Aurostop niż dorośli. Jeśli dziecko przyjęło zbyt dużo leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań należy przerwać stosowanie leku i uzyskać natychmiastową pomoc lekarską:

Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, niewyjaśniony świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy i gardła.
Utrata przytomności lub obniżony poziom świadomości.
Wysypka skórna, która może mieć ciężki przebieg obejmujący powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry.

Częstość nieznana:

Ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, ból brzucha, tkliwość przy dotykaniu brzucha, gorączka, przyspieszony puls, nudności, wymioty.

Inne działania niepożądane:

Ból głowy, zawroty głowy; nudności, zaparcia, wzdęcia.
Zmęczenie, senność; bóle brzucha, wymioty, niestrawność i zgaga, suchość w ustach; wysypka.
Swędzenie lub pokrzywka; zwężenie źrenic; trudności w oddawaniu moczu; rozdęcie brzucha, uczucie pieczenia w jamie ustnej, warg lub języka; zmęczenie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Aurostop

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aurostop

Substancją czynną jest loperamidu chlorowodorek. Jedna kapsułka, twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek, żelatyna, szelak, żelaza tlenek.

Jak wygląda lek Aurostop i co zawiera opakowanie

Kapsułka, twarda. Białe, nieprzejrzyste wieczko i biały nieprzejrzysty korpus, kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze ‘4’.

Kapsułki twarde Aurostop są dostępne w blistrach z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Sokratesa 13D lokal 27, 01-909 Warszawa.

Data ostatniej aktualizacji ulotki

26.12.2022