Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Polopiryna Complex

500 mg + 15,58 mg + 2 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego

Acidum acetylsalicylicum + Phenylephrini bitartras + Chlorphenamini maleas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Polopiryna Complex i w jakim celu się go stosuje

Polopiryna Complex jest lekiem wieloskładnikowym o skojarzonym działaniu składników.

Kwas acetylosalicylowy łączy działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, przez co udrożnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienia oczu.
Chlorofenamina łagodzi objawy nieżytu nosa (katar i kichanie).

Substancje buforujące zawarte w leku, umożliwiają szybkie i całkowite rozpuszczenie leku Polopiryna Complex w wodzie, dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze tolerowany.

Lek zaleca się stosować w kompleksowym leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich jak:

gorączka;
dreszcze;
ból gardła;
bóle mięśniowe i kostno-stawowe;
bóle głowy (m.in. spowodowane zmniejszeniem drożności zatok przynosowych w wyniku obrzęku błony śluzowej nosa i ograniczenia jego drożności);
obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa;
nadmierna wydzielina śluzowa z nosa;
kichanie;
łzawienie z oczu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna Complex

Kiedy nie stosować leku Polopiryna Complex

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, fenylefryny wodorowinian, chlorofenaminy maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa;
jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi;
jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych;
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat;
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
jeśli pacjent ma chorobę sercowo-naczyniową, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, nadczynność tarczycy, przerost prostaty, chromochłonny guz nadnerczy;
jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksygenazy (IMAO) lub w czasie 14 dni od zakończenia terapii IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Polopiryna Complex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek oraz przewlekłą niewydolność nerek.
Jeśli pacjent ma młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów i (lub) toczeń układowy oraz zaburzenia czynności wątroby.
W przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca.
Podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień.
Lek może wywoływać nadwrażliwość krzyżową.
Jeśli pacjent ma okluzyjną chorobę naczyń.
Jeśli pacjent ma skłonność do retencji moczu lub jaskrę.
W zaburzeniach nerek lub płuc, zapaleniu lub rozstrzeni oskrzeli, zaburzeniach sercowo-naczyniowych.
Pacjenci przyjmujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, maprotylinę lub inne leki o działaniu antycholinergicznym powinni niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Leku nie należy stosować u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika.
Lek należy odstawić na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
Lek może zaburzać wyniki diagnostycznych testów skórnych z wykorzystaniem alergenów.

3. Jak stosować lek Polopiryna Complex

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, młodzież w wieku 16 lat i powyżej

1 saszetka co 6-8 godzin w zależności od potrzeby. Nie należy przekraczać dawki 4 saszetek (2 g kwasu acetylosalicylowego, 32 mg fenylefryny i 8 mg chlorofenaminy) na dobę. Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody, wymieszać i wypić.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat

Nie należy podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polopiryna Complex

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania:

Nudności, wymioty, szumy uszne i przyspieszenie oddechu.
Utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy, pobudzenie ruchowe, senność i śpiączka, drgawki, hipertermia.
Nadmierne pobudzenie układu współczulnego.

Postępowanie przy przedawkowaniu

Pacjenta należy przewieźć do szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie ma specyficznej odtrutki na kwas acetylosalicylowy. Leczenie przedawkowania chlorofenaminy i fenylefryny jest objawowe i podtrzymujące.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego.
Reakcje nadwrażliwości z objawami klinicznymi.
Zawroty głowy i szumy uszne, zaburzenia słuchu, odwracalna utrata słuchu.
Zaburzenia widzenia.
Niewydolność serca.
Wylew krwi do mózgu.
Obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego.
Niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty.
Ogniskowa martwica komórek wątrobowych.
Wykwity skórne różnego rodzaju.
Białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu.
Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do niewydolności nerek.
Gorączka.

Działaniami niepożądanymi spowodowanymi przez fenylefrynę mogą być:

Hiperglikemia.
Niepokój ruchowy, lęk, nerwowość, uczucie osłabienia.
Ból i uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.
Nadciśnienie tętnicze.
Duszność, niewydolność oddechowa.
Wymioty, nudności.

Działania niepożądane występujące rzadko:

Zawał mięśnia sercowego, komorowe zaburzenia rytmu serca.
Obrzęk i krwotok mózgowy.
Obrzęk płuc.

5. Jak przechowywać lek Polopiryna Complex

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Polopiryna Complex

Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy, fenylefryny wodorowinian, chlorofenaminy maleinian. Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 15,58 mg fenylefryny wodorowinianu oraz 2 mg chlorofenaminy maleinianu.

Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, sacharoza, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, kwas cytrynowy bezwodny, aromat pomarańczowy (zawiera między innymi: siarczyny, butylohydroksyanizol (E320)).

Jak wygląda lek Polopiryna Complex i co zawiera opakowanie

Lek ma postać proszku do sporządzania roztworu doustnego o smaku pomarańczowym zapakowanego w saszetki. Opakowanie zewnętrzne – tekturowe pudełko, zawiera 8, 12 lub 20 sztuk saszetek oraz ulotkę dla pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca

Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid, n° 82 28802 Alcalá de Henares (Madryt) Hiszpania

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Data ostatniej aktualizacji ulotki: