Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Xalgin, 500mg, tabletki

Metamizolum natricummonohydricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• -Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• -Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• -Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• -Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

1. Co to jest lek Xalgin i w jakim celu się go stosuje

Xalgin jest lekiem, który zawiera metamizol sodowy jednowodny. Należy do grupy leków nazywanych pirazolonami i jest stosowany w przypadku bólu i gorączki.

Lek Xalgin jest stosowany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy innego leku nie wolno zastosować lub jest on nieskuteczny.

Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xalgin

Kiedy nie stosować leku Xalgin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol sodu lub inne pirazolony (np. propyfenazon, fenazon), lub pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenylobutazon);
• jeśli u pacjenta występuje znana nietolerancja na leki przeciwbólowe;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia wytwarzania krwi;
• jeśli u pacjenta występuje uwarunkowany genetycznie niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• jeśli u pacjenta występuje ostra przerywana porfiria wątrobowa;
• jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Xalgin zawiera pochodną pirazolonu, metamizol, którego stosowanie wiąże się z zagrażającym życiu, ryzykiem wstrząsu i agranulocytozy.

U pacjentów przyjmujących metamizol występowały przypadki zapalenia wątroby, którego objawy pojawiały się w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Pacjent nie powinien przyjmować leku, jeśli stosował wcześniej jakiekolwiek produkty lecznicze zawierające metamizol i miał dolegliwości ze strony wątroby.

Nie należy stosować leku Xalgin bez porozumienia się z lekarzem w przypadku zwiększonego ryzyka ciężkich reakcji nadwrażliwości.

3. Jak stosować lek Xalgin

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby. Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania bólu i gorączki.

Dorosłym (o masie ciała przekraczającej 53 kg) można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (2 tabletki) nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin.

Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (co odpowiada 8 tabletkom).

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek powinni zmniejszyć dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Xalgin i zgłosić się do lekarza najszybciej jak to możliwe:

• Wstrząs
• Agranulocytoza
• Wysypka polekowa
• Krwawienia żołądkowo-jelitowe

Najczęstsze działania niepożądane leku Xalgin to reakcje alergiczne (nadwrażliwość).

5. Jak przechowywać lek Xalgin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Xalgin: substancją czynną leku jest metamizol sodowy jednowodny. Każda tabletka zawiera 500mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Tabletki Xalgin 500mg są barwy białej do białawej, okrągłe, płaskie, z linią podziału po jednej stronie.

Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.02.2021.