Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vicebrol Bio

5 mg, tabletki

Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Vicebrol Bio i w jakim celu się go stosuje

Vicebrol Bio zawiera jako substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna pobudza metabolizm mózgowy, poprawia przepływ krwi w mózgu, rozszerza naczynia krwionośne i zapobiega agregacji płytek.

Wskazania do stosowania: Vicebrol Bio stosuje się wspomagająco w łagodzeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego (np. z objawami zawrotów głowy, utrudnionej koncentracji myślowej i problemami z zapamiętywaniem).

Przed zastosowaniem leku Vicebrol Bio inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu powinny zostać wykluczone przez lekarza.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicebrol Bio

Kiedy nie stosować leku Vicebrol Bio

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego, tj. krwawienie wewnętrzmózgowe (ostrą fazę udaru krwotocznego);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba niedokrwienna serca;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca;
• w okresie ciąży;
• w okresie karmienia piersią;
• u dzieci i młodzieży (ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Objawy takie jak: zawroty głowy, utrudniona koncentracja myślową, problemy z zapamiętywaniem mogą być związane z występowaniem wielu różnych chorób wpływających na funkcjonowanie mózgu.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vicebrol Bio należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu.

Jeżeli przed rozpoczęciem stosowania leku Vicebrol Bio lub w czasie terapii dojdzie do nasilenia objawów lub pojawią się inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vicebrol Bio należy omówić to z lekarzem w przypadku występowania zaburzeń czynności mózgu, choroby nerek, niedociśnienia tętniczego, nieprawidłowego zapisu EKG oraz innych istotnych schorzeń.

Dzieci i młodzież: Leku Vicebrol Bio nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Lek Vicebrol Bio a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Vicebrol Bio z jedzeniem i piciem: Lek należy przyjmować po jedzeniu.

Ciąża i karmienie piersią: Vicebrol Bio jest przeciwwskazany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien podjąć lekarz.

3. Jak stosować Vicebrol Bio

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): Początkowa faza leczenia (pierwszy miesiąc): 2 (dwie) tabletki trzy razy na dobę, tj. 30 mg/dobę. Leczenie podtrzymujące: 1 (jedna) tabletka trzy razy na dobę, tj. 15 mg/dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek: Dawkę leku Vicebrol Bio należy zmniejszyć u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania winpocetyny w tej grupie pacjentów.

Czas trwania leczenia: Działanie winpocetyny rozpoczyna się w przybliżeniu po tygodniu natomiast pełne działanie lecznicze osiągane jest w ciągu trzech miesięcy.

Sposób podawania: Lek należy przyjmować doustnie, po jedzeniu. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vicebrol Bio: W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Vicebrol Bio: W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć lek tak szybko, jak to jest możliwe.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania winpocetyny zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Niezbyt często występujące działania niepożądane

• zaburzenia snu (bezsenność, senność);
• zawroty i bóle głowy;
• osłabienie;
• mrowienie kończyn;
• wzmożone pocenie się;
• nadaktywność ruchowa.

Rzadko występujące działania niepożądane

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• bóle brzucha.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

• zmiany w wynikach badania krwi, takie jak: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Vicebrol Bio

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności (EXP)”/„EXP”.

Brak specjalnych zleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vicebrol Bio: Substancją czynną leku jest winpocetyna (Vinpocetinum). Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana i magnezu stearynian.

Jak wygląda Vicebrol Bio i co zawiera opakowanie: Tabletki leku Vicebrol Bio są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Biofarm Sp. z o.o., ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań, tel.: +48 61 66 51 500, fax: +48 61 66 51 505, adres e-mail: biofarm@biofarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: