Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika Flustad MAX, 400 mg+10 mg, tabletki powlekane

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Flustad MAX i w jakim celu się go stosuje

Lek Flustad MAX zawiera ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek, które są skuteczne w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy, w tym bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, przekrwienia błony śluzowej nosa (zatkany nos) oraz zmniejszają gorączkę.

Ibuprofen należy do grupy leków znanej jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i jest skuteczny w leczeniu bólu (w tym bólu głowy), obrzęków oraz może obniżać gorączkę. Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa) zmniejsza obrzęk dróg nosowych, łagodząc przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zmniejszając ucisk, który może powodować ból głowy.

Lek Flustad MAX stosuje się w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flustad MAX

KIEDY NIE STOSOWAĆ leku Flustad MAX:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne leki przeciwbólowe,
• jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego,
• jeśli u pacjenta wystąpiło nasilenie astmy, wysypka skórna, swędzenie nosa i katar lub obrzęk twarzy po przyjęciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego (aspiryny), lub podobnych leków w przeszłości,
• jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ,
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ,
• jeśli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy w dawce większej niż 75 mg na dobę. W przypadku przyjmowania mniejszych dawek kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę) przed zastosowaniem tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą,
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• jeśli u pacjenta występują choroby serca, wysokie ciśnienie tętnicze lub zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania,
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy,
• jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub stosował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni,
• u kobiet w trzecim trymestrze ciąży,
• u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Flustad MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje lub występowała astma,
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek, serca, wątroby lub jelit,
• pacjent ma wysokie stężenie cholesterolu lub przebył zawał serca lub udar mózgu,
• u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego,
• u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy,
• pacjent pali tytoń,
• pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży,
• u pacjenta występuje cukrzyca,
• pacjent choruje na jaskrę,
• pacjent ma powiększony gruczoł krokowy,
• u pacjenta występuje choroba naczyń krwionośnych,
• u pacjenta występuje zakażenie.

3. Jak stosować lek Flustad MAX

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości popijając wodą. Ważne jest, aby podczas przeziębienia i grypy pić duże ilości płynów.

Zalecana dawka

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Należy przyjmować jedną tabletkę co 8 godzin. Należy zachować przynajmniej 4-godzinną przerwę pomiędzy kolejnymi dawkami oraz nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki w ciągu 24 godzin.

Czas trwania leczenia

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Dorośli: Leku Flustad MAX nie stosować dłużej niż przez 5 dni.

Dzieci w wieku powyżej 12 lat: Leku Flustad MAX nie stosować dłużej niż przez 3 dni.

Jeśli objawy choroby nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Flustad MAX

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Flustad MAX lub po przypadkowym przyjęciu leku przez dzieci zawsze należy kontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat ryzyka i porady, jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty, ból głowy, dzwonienie w uszach, splątanie i oczopląs. W przypadku dużych dawek zgłaszano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę świadomości, drgawki, osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie marznięcia i problemy z oddychaniem.

Mogą wystąpić: osłabienie mięśni, mrowienie i odczuwanie uderzeń serca. Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.

Pominięcie zastosowania leku Flustad MAX

Lek należy przyjmować zgodnie z powyższymi wskazówkami, dotyczących sposobu podawania i nie stosować większej niż zalecana dawki leku. NIE NALEŻY przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Może wystąpić jedno z wymienionych poniżej działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ.

PRZERWAĆ STOSOWANIE tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: jasnoczerwone, smoliste stolce, wymioty krwią lub treścią przypominającą fusy z kawy.
• objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, ciężkie postaci reakcji skórnych, obrzęk twarzy, języka lub gardła.
• objawy zaburzenia czynności nerek, takie jak: zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu, mętny mocz lub krew w moczu, ból pleców i obrzęk.
• objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych, takie jak: sztywność karku, ból głowy, mdłości, wymioty, gorączka lub dezorientacja.
• objawy zaburzeń krwi powodujące występowanie niewyjaśnionych lub nietypowych sińców lub krwawień, gorączki, bólu gardła, owrzodzeń w jamie ustnej, objawów grypopodobnych.
• objawy związane z nieprawidłową pracą wątroby, takie jak: ból brzucha, nudności, żółtaczka.
• czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami.

PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE tego leku i powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią poniższe niezbyt częste działania niepożądane:

• niestrawność, zgaga lub mdłości,
• ból żołądka (brzucha) lub inne nietypowe dolegliwości ze strony jamy brzusznej.

5. Jak przechowywać lek Flustad MAX

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Flustad MAX

Substancje czynne leku to:

• ibuprofen
• fenylefryny chlorowodorek

Każda tabletka powlekana zawiera:

• 400 mg ibuprofenu
• 10 mg fenylefryny chlorowodorku

Jak wygląda lek Flustad MAX i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Flustad MAX, 400 mg + 10 mg to białe, owalne obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, średnicy 10 mm. Linia podziału służy wyłącznie do przełamania tabletki ułatwiającego połknięcie, a nie do podziału na równe dawki.

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających: 10, 12 i 16 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.08.2020