Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Roxiper i w jakim celu się go stosuje

Roxiper stanowi połączenie trzech substancji czynnych, rozuwastatyny, peryndoprylu i indapamidu. Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami. Peryndopryl jest inhibitorem ACE (ang. angiotensin converting enzyme). Indapamid jest lekiem moczopędnym.

Rozuwastatyna pomaga kontrolować wysoki poziom cholesterolu. Peryndopryl i indapamid pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Lek Roxiper jest przepisywany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) i jednoczesnego wysokiego poziomu cholesterolu. Pacjenci, którzy już przyjmują rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid w oddzielnych tabletkach, mogą zamiast tego przyjmować jedną tabletkę leku Roxiper, która zawiera wszystkie trzy składniki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roxiper

Kiedy nie stosować leku Roxiper

Jeśli pacjent ma uczulenie na rozuwastatynę, peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE, lub na indapamid, lub jakikolwiek inny lek z grupy sulfonamidów, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli podczas wcześniejszego przyjmowania inhibitorów ACE wystąpiły u pacjenta takie objawy jak: świszczący oddech, obrzęk twarzy lub języka, intensywny świąd lub ciężkie wysypki skórne.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
W przypadku zmniejszonego stężenia potasu we krwi.
U pacjentów z podejrzeniem nieleczonej, niewyrównanej niewydolności serca.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, która powoduje, że dostarczenie krwi do nerek jest zmniejszone.
Jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii lub filtracji krwi inną metodą.
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobową.
Jeśli u pacjenta wystąpiło ciężkie upośledzenie czynności nerek.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Roxiper należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują różne schorzenia, takie jak zwężenie zastawki aortalnej, niewydolność serca, choroby nerek, zaburzenia mięśniowe, choroby wątroby, czy reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Roxiper

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej rano, przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Ważne jest codzienne przyjmowanie leku, ponieważ skuteczność leczenia nadciśnienia zależy od regularnego przyjmowania leków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać zażywanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, czy osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane mogą obejmować: zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia widzenia, reakcje alergiczne, bóle mięśni, uczucie zmęczenia, oraz różne zaburzenia układu pokarmowego.

5. Jak przechowywać lek Roxiper

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna, peryndopryl z tert-butyloaminą i indapamid. Lek Roxiper jest dostępny w różnych dawkach, a jego składniki pomocnicze obejmują celulozę, krzemionkę, magnez stearynian oraz różne barwniki.

Opakowania: 10, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Słowenia.