Ulotka dołączona do opakowania leku BINATTA

Informacja dla pacjenta

BINATTA, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
BINATTA, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tapentadol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
  zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
  niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
  pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek BINATTA i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol – substancja czynna leku BINATTA – jest silnie działającą substancją przeciwbólową
należącą do grupy opioidów. Lek BINATTA jest wskazany w leczeniu przewlekłego bólu o dużym
nasileniu u osób dorosłych, u których jedynie zastosowanie opioidowego leku przeciwbólowego
pozwoli na prawidłowe leczenie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BINATTA

Kiedy nie stosować leku BINATTA:

• jeśli pacjent ma uczulenie na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjentów z astmą lub niebezpiecznie wolnym i płytkim oddychaniem,
• u pacjentów z niedrożnością jelit,
• w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami
  psychotropowymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku BINATTA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w
przypadku:

• wolnego lub płytkiego oddychania,
• zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub zaburzeń świadomości,
• pacjentów po urazie głowy lub z guzami mózgu,
• pacjentów z chorobami wątroby lub nerek,
• pacjentów z chorobami trzustki lub dróg żółciowych,
• pacjentów stosujących leki o mieszanych właściwościach agonistycznych i antagonistycznych.

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidowych
leków przeciwbólowych może powodować spadek skuteczności leku oraz prowadzić do uzależnienia
i nadużywania.

3. Jak stosować lek BINATTA

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie
należy dostosować do nasilenia bólu i osobniczej wrażliwości pacjenta na ból.

Dorośli

Zwykle dawka początkowa wynosi 50 mg i jest podawana dwa razy na dobę, co około 12 godzin.
Całkowite dawki dobowe leku BINATTA większe niż 500 mg tapentadolu nie są zalecane.

Pacjenci w podeszłym wieku

Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65
lat).

Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby i nerek

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować tego leku. W razie
umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lekarz zaleci inny schemat dawkowania.

Sposób stosowania leku BINATTA

Lek BINATTA należy przyjmować doustnie. Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą
ilością płynu. Tabletki nie można żuć ani rozgniatać.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Ważne działania niepożądane lub objawy, na które trzeba uważać:

• Reakcje alergiczne.
• Nadmierne zwolnienie i spłycenie oddechu.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często: mdłości, zaparcia, zawroty głowy, senność, bóle głowy.

Często: brak apetytu, lęk, nastrój depresyjny, zaburzenia snu, nerwowość.

5. Jak przechowywać lek BINATTA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego
leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek BINATTA: substancją czynną leku jest tapentadol.

Lek BINATTA jest dostępny w opakowaniach po:
BINATTA, 25 mg, 20×1, 30×1, 40×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym
uwalnianiu w blistrach jednodawkowych.