Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Trelema, 50 mg, tabletki powlekane

Trelema, 100 mg, tabletki powlekane

Trelema, 150 mg, tabletki powlekane

Trelema, 200 mg, tabletki powlekane

Lacosamidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Trelema i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Trelema

Lek Trelema zawiera substancję czynną lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które stosowane są w leczeniu padaczki. Lek ten został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów.

W jakim celu stosuje się lek Trelema

• Lek Trelema stosowany jest:
  • w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych i częściowymi wtórnie uogólnionymi.
  • w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (dużych napadów obejmujących utratę przytomności) u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trelema

Kiedy nie przyjmować leku Trelema

• jeśli pacjent ma uczulenie na lakozamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj zaburzeń rytmu serca, zwany blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Trelema należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
• u pacjenta występują zaburzenia serca dotyczące rytmu serca.
• u pacjenta występuje ciężka choroba serca jak niewydolność serca lub pacjent przeszedł zawał serca.
• u pacjenta występują często zawroty głowy lub upadki.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub jeśli pacjent ma wątpliwości), przed zastosowaniem leku Trelema należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

3. Jak przyjmować lek Trelema

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Trelema

• lek należy przyjmować dwa razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin;
• należy starać się przyjmować lek o stałych porach każdego dnia;
• tabletki należy połykać popijając szklanką wody;
• lek Trelema można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków;
• tabletka może być podzielona na równe dawki.

Przyjmowanie leku zazwyczaj rozpoczyna się od niskiej dawki stosowanej codziennie, którą lekarz powoli będzie zwiększał przez kilka tygodni.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy ze strony układu nerwowego

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy lub nudności
  • Podwójne widzenie
• Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • Krótkie zrywy mięśnia lub grup mięśni (napady miokloniczne).
  • Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem.

5. Jak przechowywać lek Trelema

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trelema

Substancją czynną jest lakozamid. Każda tabletka powlekana leku Trelema, 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu.

Jak wygląda lek Trelema i co zawiera opakowanie

Trelema, 50 mg, tabletki powlekane: Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po obu stronach.