Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Zopridoxin, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

• Zopridoxin, 5 mg
• Zopridoxin, 10 mg
• Zopridoxin, 15 mg
• Zopridoxin, 20 mg

Olanzapinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Zopridoxin i w jakim celu się go stosuje

Lek Zopridoxin zawiera jako substancję czynną olanzapinę. Zopridoxin należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu następujących stanów:

• schizofrenii – choroby, w której pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjenci z tą chorobą mogą również odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
• średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii – stanów z objawami podniecenia lub euforii.

Wykazano, że lek Zopridoxin zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których epizody manii ustępowały po leczeniu olanzapiną.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zopridoxin

Kiedy nie stosować leku Zopridoxin

• jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości choroby oczu, np. pewien rodzaj jaskry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zopridoxin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosowanie leku Zopridoxin u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem nie jest zalecane.
• Leki z tej grupy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, głównie w obrębie twarzy lub języka.
• Bardzo rzadko leki z tej grupy wywołują zespół objawów obejmujący gorączkę, przyśpieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność.
• Obserwowano przyrost masy ciała u pacjentów przyjmujących olanzapinę.
• Obserwowano wysokie stężenie cukru i lipidów we krwi.
• Należy zgłosić lekarzowi występowanie zakrzepów u pacjenta lub kogokolwiek z jego rodziny.

Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z wymienionych schorzeń, należy powiadomić lekarza.

3. Jak stosować lek Zopridoxin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka dobowa leku Zopridoxin wynosi od 5 do 20 mg. Lek Zopridoxin należy przyjmować raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak przyjmować tabletki

1. Ostrożnie odkleić spodnią warstwę blistra.
2. Ostrożnie wycisnąć tabletkę z blistra.
3. Włożyć tabletkę do ust. Tabletka rozpuści się bezpośrednio w jamie ustnej.

Tabletki można również umieścić w szklance napełnionej wodą, sokiem pomarańczowym lub jabłkowym, mlekiem lub kawą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Natychmiastowe zgłoszenie lekarzowi

• nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka;
• zakrzepy krwi w żyłach;
• jednoczesne wystąpienie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni, ospałości lub senności.

Bardzo częste działania niepożądane

Do bardzo częstych działań niepożądanych należą: zwiększenie masy ciała, senność, zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.

5. Jak przechowywać lek Zopridoxin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zopridoxin:

• Zopridoxin 5 mg: substancją czynną leku jest olanzapina.
• Zopridoxin 10 mg: substancją czynną leku jest olanzapina.
• Zopridoxin 15 mg: substancją czynną leku jest olanzapina.
• Zopridoxin 20 mg: substancją czynną leku jest olanzapina.

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited.