Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Bisocard, 2,5 mg, tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Bisocard i w jakim celu się go stosuje

Bisocard jest lekiem, który blokuje wybiórczo receptory beta-adrenergiczne (obecne m. in. w sercu i naczyniach krwionośnych). Działa korzystnie m. in. u pacjentów z niewydolnością serca i objawową stabilną niewydolnością skurczową chroniąc serce przed zbyt intensywną czynnością.

Lek Bisocard 2,5 mg tabletki powlekane stosowany jest w leczeniu stabilnej, umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej niewydolności serca, z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤ 35% w ocenie echokardiograficznej), w skojarzeniu z inhibitorami ACE (konwertazy angiotensyny), lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, glikozydami naparstnicy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisocard

Kiedy nie stosować leku Bisocard:

jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny;
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką astmę oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
jeśli u pacjenta stwierdzono wolną czynność serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono bardzo niskie ciśnienie tętnicze;
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach;
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia rytmu serca;
jeśli pacjent stosuje jednocześnie floktafeninę lub sultopryd;
jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną;
jeśli u pacjenta stwierdzono guz rdzenia nadnerczy, który nie jest leczony.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bisocard należy omówić to z lekarzem, jeśli:

u pacjenta stwierdzono mniej nasiloną astmę oskrzelową;
pacjent ma cukrzycę;
pacjent stosuje ścisłą dietę;
u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy I stopnia;
u pacjenta stwierdzono dławicę Prinzmetala;
u pacjenta występują mniej nasilone zaburzenia krążenia w kończynach;
pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy;
pacjent ma guz chromochłonny;
pacjent ma (lub miał w przeszłości) łuszczycę;
u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły reakcje alergiczne;
u pacjenta planowane jest leczenie odczulające;
u pacjenta planowany jest zabieg operacyjny.

Leczenie niewydolności serca lekiem Bisocard wymaga systematycznej kontroli lekarskiej.

Dzieci i młodzież: Ze względu na brak doświadczenia dotyczącego stosowania bisoprololu u dzieci i młodzieży nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

3. Jak stosować Bisocard

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy zażywać rano. Można je przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i przed jedzeniem. Tabletki należy połykać, popijając płynem. Nie należy ich kruszyć ani rozgryzać. Lek Bisocard powinien być stosowany raz na dobę, codziennie o tej samej porze.

Niewydolność serca: Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać. Zazwyczaj odbywa się to w następujący sposób:

1,25 mg bisoprololu raz na dobę przez 1 tydzień
2,5 mg bisoprololu raz na dobę przez 1 tydzień
3,75 mg bisoprololu raz na dobę przez 1 tydzień
5 mg bisoprololu raz na dobę przez 4 tygodnie
7,5 mg bisoprololu raz na dobę przez 4 tygodnie
10 mg bisoprololu raz na dobę w leczeniu podtrzymującym (przewlekłym).

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.

W razie konieczności przerwania leczenia, lekarz zwykle zaleci stopniowe zmniejszanie dawki leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przedstawione poniżej działania niepożądane sklasyfikowano według częstości ich występowania:

Bardzo często (mogą występować u co najmniej 1 na 10 osób):

wolna czynność serca (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca).

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

zawroty głowy, ból głowy;
nasilenie niewydolności serca;
uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn;
bardzo niskie ciśnienie tętnicze;
zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
uczucie zmęczenia, wyczerpanie.

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

zaburzenia snu, depresja;
nieregularna czynność serca;
niskie ciśnienie krwi;
skurcz oskrzeli;
osłabienie mięśni i kurcze mięśni.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

koszmary senne, omamy;
omdlenie;
suchość spojówek;
zaburzenia słuchu;
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa;
zapalenie wątroby;
reakcje nadwrażliwości;
zmniejszona sprawność seksualna;
zwiększone stężenie tłuszczów we krwi.

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

zapalenie spojówek;
nasilenie objawów łuszczycy;
wypadanie włosów.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Bisocard

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bisocard

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian.

Otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Bisocard i co zawiera opakowanie

Bisocard ma postać tabletek powlekanych. Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem ułatwiającym dzielenie, pakowane w blistry z folii PVC/Aclar/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowań: 30, 60 lub 120 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praga 7, Republika Czeska.

Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: